Text copied to clipboard!
Titel
Text copied to clipboard!Specialist inom Regulatoriska Ärenden inom Pharma
Beskrivning
Text copied to clipboard!
Vi söker en Specialist inom Regulatoriska Ärenden inom Pharma som kommer att spela en avgörande roll i att säkerställa att våra läkemedelsprodukter uppfyller alla relevanta regler och standarder. Denna position kräver en djup förståelse för nationella och internationella läkemedelsregleringar samt förmågan att tillämpa denna kunskap för att stödja produktutveckling och marknadsföring. Du kommer att arbeta nära med tvärfunktionella team, inklusive forskning och utveckling, kvalitetssäkring och marknadsföring, för att säkerställa att alla regulatoriska krav uppfylls. En viktig del av rollen är att hålla sig uppdaterad med förändringar i lagstiftningen och att kommunicera dessa förändringar till relevanta intressenter inom företaget. Du kommer också att vara ansvarig för att förbereda och lämna in regulatoriska dokumentationer och ansökningar till myndigheter. För att lyckas i denna roll bör du ha starka analytiska färdigheter, utmärkt kommunikationsförmåga och en förmåga att arbeta effektivt under press.
Ansvar
Text copied to clipboard!- Säkerställa att alla produkter uppfyller regulatoriska krav.
- Förbereda och lämna in regulatoriska dokumentationer.
- Hålla sig uppdaterad med förändringar i lagstiftningen.
- Samarbeta med tvärfunktionella team för att stödja produktutveckling.
- Kommunicera regulatoriska krav till interna intressenter.
- Övervaka och rapportera om regulatoriska risker.
- Delta i möten med myndigheter och externa partners.
- Utveckla och implementera regulatoriska strategier.
Krav
Text copied to clipboard!- Kandidatexamen inom farmaci, kemi eller relaterat område.
- Minst 3 års erfarenhet av regulatoriska ärenden inom läkemedelsindustrin.
- Djup förståelse för nationella och internationella läkemedelsregleringar.
- Starka analytiska och problemlösningsförmågor.
- Utmärkt kommunikations- och samarbetsförmåga.
- Förmåga att arbeta självständigt och i team.
- Erfarenhet av att förbereda och lämna in regulatoriska dokumentationer.
- Förmåga att hantera flera projekt samtidigt.
Potentiella intervjufrågor
Text copied to clipboard!- Kan du beskriva din erfarenhet av att arbeta med regulatoriska ärenden?
- Hur håller du dig uppdaterad med förändringar i läkemedelsregleringar?
- Kan du ge ett exempel på en utmaning du stött på inom regulatoriska ärenden och hur du hanterade den?
- Hur säkerställer du att alla produkter uppfyller regulatoriska krav?
- Vilka strategier använder du för att kommunicera komplexa regulatoriska krav till icke-tekniska teammedlemmar?
